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足球彩票,足球竞彩网市严厉打击药品生产流通环节制假售假违法犯罪药品安全进一步得到保障

2019-11-13 15:43 长江云

11月12日上午,记者从足球彩票,足球竞彩网市2019药品安全监管情况新闻发布会上获悉,今年以来,足球彩票,足球竞彩网市重拳打击药品制假售假违法犯罪,努力营造用药安全的良好环境,药品安全进一步得到保障。

截至目前,足球彩票,足球竞彩网市有药品生产企业17家,持有药品批准文号401个,年产值25亿元;有7家医疗机构8个医疗机构制剂室,三级医疗机构3家,二级医疗机构2家,一级医疗机构2家,持有制剂批准文号148个。全市有药品批发企业33家、药品零售连锁企业12家,药品零售企业1300家,各类医疗机构3700家。共抽验药品343批,其中评价性抽验298批,合格率100%;监督性抽验45批,合格率91.1%。

在药品生产环节,足球彩票,足球竞彩网市市场监管部门采取了以下措施进行监管:

一是实施药品生产质量管理规范认证(GMP)。督导企业切实落实产品质量第一责任人责任,强化对产品质量的自我监管,做好GMP认证的人员培训、车间改造、软件升级等相关准备工作。截至目前,全市有14家药品生产企业56条生产线通过新版药品GMP认证。

二是强化措施,从严监管。按照“防控风险、确保质量”的要求,加强对药品、化妆品和医疗器械生产企业监管,突出对精神药品、注射剂、无菌类医疗器械等高风险品种的检查,突出对产品投料、无菌过滤等重点环节的检查,突出对问题频发、被投诉举报单位的检查,共检查65频次39家,发现企业存在的缺陷330项。开展为期两年的中药饮片专项整治,检查6家中药饮片生产企业,发现缺陷75项,已责令企业进行整改。持续开展义齿生产专项检查,发现企业存在缺陷27项,已责令相关人进行整改。现场查封一家无证生产二类医疗器械“义齿”的黑作坊并移交处罚。

在药品流通环节,足球彩票,足球竞彩网市市场监管部门同样多措并举:

监督实施药品经营质量管理规范(简称药品GSP)。为了控制药品在流通环节可能发生质量事故的因素,法律规定,所有药品经营企业必须持续符合《药品经营质量管理规范》要求。为确保市药品经营企业达到GSP要求,一是组织监管人员对企业进行相关培训,做好服务,明确实施GSP目标,增强企业GSP认证的信心。二是坚持“标准不降低、时限不拖延、程序不简化、纪律不放松”的原则,确保认证工作质量。三是强化指导。提前深入企业,对发现的问题和难点,督促企业解决落实。2018年,完成6家药品批发企业、302家药品零售企业的GSP跟踪检查工作。2019年换发《药品经营许可证》企业全部通过GSP检查。

持续开展隐患排查。一是在去年足球彩票,足球竞彩网开展食品药品安全大排查、大整治,今年4月份在全市范围内开展质量安全督导检查春季行动,采取“四不两直”方式,检查药品经营企业(含批发和零售)25家,发现安全隐患32条;检查医疗机构(诊所)7家,发现安全隐患问题26条。对检查中发现的问题进行跟踪督办和“回头看”,督促整改到位。二是防范化解社会领域涉药风险。针对药品批发企业冷链药品储存运输安全因素风险,督促企业制定可行的防控预案,及时处理可能出现的突发情况。三是加强疾病预防控制中心和疫苗接种单位疫苗质量日常监管。按照属地管理原则,各县(市、区)开展疫苗质量安全日常监督检查,目前,共检查疾病预防控制中心7家、疫苗接种单位134家,检查发现存在不规范行为12家,现场整改1家,予以责令改正11家。

集中开展专项整治。今年以来,按照足球彩票,足球竞彩网统一部署,相继组织开展了三项专项行动。一是零售药店执业药师“挂证”行为专项整治行动。全市已有35名因各种原因不能在岗服务的执业药师被注销执业药师注册证书。二是无菌和植入性医疗器械专项检查。三是开展医疗器械网络销售违法违规行为专项整治“清网行动”。目前,各项工作正稳步推进。(来源:长江云)


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